Butlletí Oficial del Principat
d'Andorra Data: 28/07/93, Número: 58, Any: 5
Preàmbul
Dins el marc de la
Llei general de sanitat del Consell General de 20 de març de
1989, títol cinquè, programació en matèria
d'higiene i de salut pública, capítol segon,
vigilància i millora de la salubritat del medi, article 18, I
d'acord amb el que disposa l'article 72 de la Constitució del
Principat d'Andorra,
S'aprova el
present Reglament de la classificació, el transport,
l'emmagatzematge i la recollida de deixalles sanitàries, amb
l'objectiu d'establir els mecanismes necessaris per garantir la
prevenció, el control i la millora de la qualitat d'higiene a
la feina i de la salubritat del medi.
Títol
preliminar. Objecte i àmbit d'aplicació
Article 1
Aquest Reglament
té per objecte la classificació, el transport,
l'emmagatzematge i la recollida de les deixalles sanitàries.
Article 2
S'entén per
deixalles sanitàries tots els subproductes generats per
activitats d'atenció a la salut que hagin entrat en contacte
directe o indirecte amb els pacients, i/o que provinguin tant de
l'activitat d'assistència com preventiva o d'investigació.
Article 3
Les deixalles
sanitàries es classifiquen en quatre grups:
a) Grup I.
Deixalles assimilables a residus domèstics.
En aquest apartat
s'inclouen totes les deixalles denominades domèstiques com
són les restes d'envasos, paper, cartró, material
d'oficines i despatxos, cuines, bars i menjadors, tallers, jardineria
i deixalles procedents de pacients no infecciosos i no inclosos en
els grups II i III.
b) Grup II. Deixalles sanitàries no específiques.
Les deixalles
sanitàries no específiques són els subproductes
subjectes a requeriments addicionals de manipulació
únicament en l'àmbit del centre sanitari.
Aquestes deixalles
inclouen material de cures, guixos, robes i materials d'un sol
ús contaminats de sang, secrecions i/o excrecions que no
s'incloguin dins les deixalles classificades com a deixalles
sanitàries específiques.
c) Grup III.
Deixalles sanitàries específiques.
Són
deixalles amb les quals s'han d'observar mesures de prevenció
en la seva manipulació, tant dins com fora del centre
generador, atès que poden representar un risc per a la salut
laboral i pública.
Les deixalles
sanitàries específiques es classifiquen en:
1. Deixalles
infeccioses, que són subproductes de l'activitat assistencial
de materials o productes (sang, supuracions, líquids
orgànics) que han estat en contacte amb pacients amb alguna
malaltia infecciosa i capaç de transmetre algunes de les
malalties infeccioses que figuren a l'annex I d'aquest Reglament.
2. Restes anatòmiques.
3. Sang i
hemoderivats en forma líquida.
4. Agulles i
material punyent i tallant.
5. Vacunes vives i atenuades.
d) Grup IV.
Deixalles tipificades en normatives específiques, i la
manipulació de les quals està subjecta a requeriments
especials des del punt de vista higiènic i mediambiental, tant
dins com fora del centre generador, que poden passar, d'una o altra
forma, al medi ambient, i poden afectar posteriorment la salut humana.
Als efectes de la
seva classificació són:
1. Els
subproductes de citostàtics.
2. Les restes de
substàncies químiques.
3. Els medicaments caducats.
4. Els olis
minerals i sintètics.
5. Les deixalles i
els subproductes específics del laboratori radiològic,
hematològic, bioquímic i d'anatomia patològica.
6. Els
subproductes radioactius.
Article 4
A l'efecte
d'aquest Reglament, es consideren deixalles sanitàries les
incloses en els grups II i III, els citostàtics i els
medicaments del grup IV de l'article 3.
Les altres
deixalles compreses en el grup IV, resten excloses de l'àmbit
d'aplicació d'aquest Reglament, malgrat que s'hagin
produït en un centre de salut i es regulen segons la seva
naturalesa per la legislació que en cada cas sigui d'aplicació.
Article 5
L'àmbit
d'aplicació d'aquest Reglament comprèn totes les
activitats de classificació, transport, emmagatzematge i
recollida de les deixalles sanitàries generades a l'interior
d'hospitals, centres de salut, centres, serveis i consultes
mèdiques, farmàcies, laboratoris d'anàlisis,
centres i serveis veterinaris.
Títol I.
Disposicions generals
Article 6
Ultra les
disposicions d'aquest Reglament, i en aquells aspectes que no s'hi
regulen, és d'aplicació:
a) La
legislació andorrana vigent.
b) Subsidiàriament, la legislació vigent a Espanya o
França, sent d'aplicació la norma més favorable
a l'administrat, sempre que segueixi la normativa emanada de la CEE.
Article 7
Les prescripcions
establertes en aquest Reglament s'entenen sense perjudici de les
competències reconegudes per la legislació andorrana o
el costum a les diferents administracions.
Títol II.
Operacions subjectes a control
Capítol I.
De les operacions de la manipulació dins dels centres sanitaris
Subcapítol
I. Recollida interna de les deixalles sanitàries
Article 8
La recollida
interna de les deixalles sanitàries dels centres sanitaris,
segons l'article 5, ha de seguir els criteris de segregació,
asèpsia, innocuïtat i economia.
Article 9
La recollida de
les deixalles dels grups II i III, segons l'article 3, s'ha de fer en
bosses i contenidors, amb les característiques tècniques
següents:
a)
Estanqueïtat total.
b) Opacitat.
c) Resistència al trencament.
d) Preservació de la netedat i la integritat de les bosses, per
la qual cosa cal garantir que no s'hi llenci material punxant ni tallant.
e) Absència
total d'elements sòlids, punxants i tallants, a l'exterior.
f) Volum no superior a 70 litres.
g) Tanca especial
hermètica de fàcil obertura i que no pugui obrir-se de
forma accidental.
h) Material
degudament homologat d'un sol ús i que permeti la seva
posterior incineració.
Article 10
Les deixalles
citostàtiques s'han de recollir en contenidors d'un sol
ús, rígids, impermeables, resistents als agents
químics i als materials perforants i que disposin de tanca
hermètica especial, de manera que en permetin la
incineració posterior completa.
Article 11
Les deixalles tallants i punxants han de ser recollides dins de contenidors
rígids, impermeables i a prova de punxades.
Article 12
Les deixalles
corresponents a mostres de sang, hemoderivats i altres deixalles
específiques líquides s'han de recollir en contenidors
rígids, impermeables i a prova de punxades.
Article 13
Han de disposar
obligatòriament de contenidors rígids, impermeables i a
prova de punxades, les sales de cirurgia, els serveis
d'obstetrícia i ginecologia, els serveis de patologia, els
laboratoris hematològics, bioquímics i les sales
d'extracció de sang.
Article 14
La identificació externa de les bosses i els contenidors ha de
ser la següent:
a) Per a les
bosses i els contenidors de les deixalles classificats dins del grup
II, segons l'article 3, no és necessari rètol d'identificació.
b) Per a les bosses i els contenidors destinats a la recollida de les deixalles
del grup III, segons l'article 3, és la següent
"Deixalla de risc".
c) Per a les
deixalles citostàtiques, segons l'article 3, el rètol
indicatiu de precaució és el següent "Deixalla
contaminada químicament. Citostàtics"
Article 15
Resta prohibit
dipositar en un mateix contenidor deixalles de tipus diferent, segons
la classificació establerta en l'article 3. En cap cas, la
deixalla del tipus III i IV pot ser dipositada en els contenidors
corresponents a la recollida de les deixalles dels grups I i II. Les
deixalles del grup IV, han de ser recollides per separat.
Subcapítol
II. Transport dins dels centres sanitaris
Article 16
El transport
intern de les deixalles sanitàries ha de seguir els criteris
de responsabilitat, agilitat, rapidesa, asèpsia,
innocuïtat i seguretat.
Article 17
Els sistemes de
transport s'han de poder netejar en llocs adequats amb aigua a
pressió i detergents.
Article 18
Els sistemes de
transport que hagin contingut deixalles de risc s'han de desinfectar
després de cada operació.
Subcapítol
III. L'emmagatzematge dins dels centres sanitaris
Article 19
Les deixalles
recollides en les diferents zones generadores s'han de transportar al
magatzem de deixalles sanitàries del mateix centre amb una
periodicitat màxima de 12 hores.
Article 20
Queda prohibit
dipositar les deixalles en un altre lloc que no sigui la zona de
producció o bé els magatzems habilitats per a aquesta
tasca en el mateix centre.
Article 21
Les deixalles
sanitàries es poden emmagatzemar dins el mateix centre durant
un període màxim de 48 hores, i fins a cinc dies si el
magatzem de les deixalles disposa d'un sistema de refrigeració.
Article 22
El lloc
d'emmagatzematge dintre del centre generador de deixalles ha de ser
ventilat, espaiós, ben il.luminat i degudament senyalitzat, ha
d'estar condicionat per poder-hi realitzar la desinfecció i la
neteja, i situat de manera que no pugui afectar els espais veïns.
El magatzem s'ha de poder tancar i ha de tenir fàcil
accés des de l'exterior.
Capítol II.
De les operacions externes als centres sanitaris
Subcapítol
I. El transport extern
Article 23
El Departament de
Sanitat, depenent del Ministeri de Benestar, Sanitat i Treball,
s'encarrega de la recollida i del transport extern de les deixalles
sanitàries dels centres.
Títol III.
De l'ordenació de la gestió
Article 24
Els productors i
els posseïdors de les deixalles sanitàries han d'adoptar
les mesures necessàries per assegurar que la manipulació
es faci d'acord amb el que s'estableix en aquest Reglament i en la
legislació vigent.
Article 25
Si els productors
o els posseïdors de les deixalles sanitàries els lliuren
a tercers que no disposin de l'autorització necessària,
responen solidàriament amb ells de qualsevol perjudici que es
produeixi per causa dels residus, així com de les sancions que
se'ls puguin imposar.
Article 26
El responsable del
centre sanitari, segons l'article 5, que origini les deixalles ha de
vetllar pel compliment de les disposicions d'aquest Reglament, ha
d'informar el personal del centre dels efectes perjudicials que poden
derivar-se de les deixalles i de les mesures aplicables per
impedir-los, i a la vegada ha de prendre les iniciatives oportunes
per aconseguir la manipulació correcta de les deixalles
sanitàries originades.
Títol IV.
Del règim sancionador
Capítol I.
De les infraccions
Article 27
27.1 Les
infraccions comeses a aquest Reglament són objecte de les
sancions administratives previstes en aquest títol.
27.2 La
imposició de qualsevol sanció requereix la prèvia
instrucció del corresponent expedient del Departament de
Sanitat, sense perjudici de les responsabilitats de tipus civil o
penal que puguin concórrer.
27.3 Prèviament a la incoació de l'expedient sancionador i
atenent a la naturalesa dels fets produïts o denunciats,
l'òrgan competent pot ordenar l'obertura d'un període
d'informació reservada per a la delimitació de
responsabilitats. Durant aquest període, que no pot ser
superior a quinze dies, poden demanar-se els informes que hom estimi pertinents.
La
realització d'aquestes actuacions interromp el termini de
prescripció de les infraccions eventualment comeses.
Article 28
28.1 En cap cas no
és possible d'imposar una doble sanció, de
caràcter administratiu i penal, pels mateixos fets, sense
perjudici que s'exigeixin la resta de responsabilitats que es
dedueixin d'altres fets o d'infraccions concurrents.
28.2 Quan les
infraccions comeses puguin ser constitutives de delicte, el
Departament de Sanitat n'ha d'informar el Ministeri Fiscal i
suspendre la tramitació de l'expedient fins que l'autoritat
judicial dicti sentència ferma.
Article 29
En el cas que la
infracció sigui imputada a una persona jurídica,
també poden ser considerades subsidiàriament com a
responsables les persones físiques que n'integren els
òrgans rectors o de direcció si, per acció o
omissió en l'exercici de llurs funcions, en resulta una
infracció prevista en aquesta Llei. En cap cas no es pot
exigir l'esmentada responsabilitat a les persones físiques que
hagin dissentit dels acords o no hi hagin participat.
Article 30
30.1 Les
infraccions es qualifiquen com a lleus, greus i molt greus, atenent
als criteris següents: els risc per a la salut, la quantia de
l'eventual benefici obtingut, el grau d'intencionalitat, la gravetat
de l'alteració sanitària i social produïda, la
generalització de la infracció i la reincidència.
30.2 Les
infraccions lleus prescriuen en el termini d'un any, les greus en el
de cinc anys i les molt greus en el de deu anys.
Article 31
Es tipifiquen com
a infraccions sanitàries les següents:
a) Lleus:
1. Les simples
irregularitats en l'observació d'aquest Reglament, sempre que
no afectin la salut pública i hagin estat comeses per primera vegada.
2. Les comeses per
negligència simple.
3. Aquelles altres
que mereixin la qualificació de lleus o que no puguin ser
qualificades com a greus o molt greus.
b) Greus:
1. Aquelles que es
produeixin com a conseqüència de la manca de control i de
precaucions exigibles en l'activitat, el centre, el servei,
l'establiment o la instal.lació de què es tracti.
2. Les que siguin
concurrents amb altres infraccions sanitàries lleus o hagin
servit per facilitar-les o encobrir-les.
3. L'incompliment
dels requeriments formulats per les autoritats sanitàries.
4. Aquelles altres
que, de conformitat amb els criteris determinats en aquest article,
mereixin la qualificació de greus o en què no
procedeixi llur qualificació com a lleus o molt greus.
5. La
reincidència en la comissió d'infraccions lleus en el
període d'un any.
c) Molt greus:
1. Les que es
realitzin de forma conscient i deliberada sempre que es produeixi un
dany efectiu i greu per a la salut pública.
2. Aquelles que
siguin concurrents amb d'altres infraccions sanitàries greus o
hagin servit per facilitar o encobrir llur comissió.
3. L'incompliment
reiterat dels requeriments formulats per les autoritats sanitàries.
4. La
resistència, la coacció, l'amenaça, la
represàlia, el desacatament o qualsevol altra forma de
pressió exercida sobre les autoritats sanitàries o
llurs agents.
5. Aquelles altres
que, de conformitat amb els criteris determinats en aquest article,
mereixin la qualificació de molt greus o en què no
procedeixi llur qualificació com a lleus o greus.
6. La
reincidència en la comissió de faltes greus en els
darrers cinc anys.
Capítol II.
De les sancions
Article 32
32.1 Les
infraccions a què fa referència l'article anterior se
sancionen amb multa, d'acord amb la gradació següent:
a) Les infraccions
lleus fins a 100.000 pessetes
b) Les infraccions
greus, des de 100.001 pessetes fins a 2.000.000 de pessetes.
c) Les infraccions
molt greus, des de 2.000.001 pessetes fins a 10.000.000 de pessetes.
32.2 La
imposició de sancions no eximeix l'infractor d'indemnitzar
pels danys i perjudicis que hagi ocasionat.
32.3 Les quanties
de les sancions s'han d'adequar a les corresponents de la Llei
general de sanitat.
Article 33
33.1 Com a mesura
de caràcter preventiu, i mentre se substancia el procediment,
l'autoritat sanitària competent, en cas de risc per a la salut
pública, pot ordenar el comís dels productes
contaminants o nocius.
33.2 Quan per
causes únicament imputables a l'Administració no s'hagi
resolt definitivament l'expedient sancionador en el termini de sis
mesos des de la incoació de l'expedient, l'autoritat que ha
decretat la immobilització o el comís dels productes ha
de procedir, atenent al risc de llur alteració, a aixecar la
mesura imposada, llevat que persisteixin els greus perills per a la
salut pública.
Article 34
Com a sanció
complementària, en el cas d'infraccions molt greus, el Govern
pot acordar la clausura temporal o definitiva dels centres enumerats
en l'article 5.
Disposicions transitòries
Primera
Tots els centres
sanitaris, segons l'article 5, afectats per aquest Reglament disposen
d'un termini de sis mesos, a partir de la seva entrada en vigor, per
adequar-se als seus preceptes.
Annex I
Malalties
infeccioses transmissibles per agents patògens continguts en
les deixalles infeccioses (grup III)
Còlera
Febre
hemorràgica causada per virus
Brucel.losi
Diftèria
Meningitis, encefalitis
Febre Q
Borm
Tuberculosi activa
Hepatitis vírica
Tularèmia
Tifus abdominal
Lepra
Antrax
Febre paratifoide
A, B, i C
Pesta
Poliomielitis
Disentèria bacteriana
Ràbia
Sida
|
